超声刀4——紧接巨头Ethcion，产品布局及临床表现

【行业总和分析】之MRI刃前传，将深入总和分析MRI刃发展、总和分析方法、性能、零售商状况、未来趋势，有关单位国内外代所列企业，并解读该领域意味著房地产有无情况下。本文将着重总和分析加拿大Ethcion公司许多公司线布局、许多公司特点及零售商情况下，并查找总和分析其外科研究及所致流血事件情况下。

1. 国外综合企业科学研究——加拿大Ethcion（爱惜福、Harvey全资）

1992年，世界首台总和分析方法于外科的MRI刃HARMONIC SCALPEL由加拿大Harvey装配。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入西方零售商，其刃具仅有位移：≥80μm；器件：55.0kHz±0.8kHz；工作电压：35W±5W。

目前，Ethicon为零售商占有率仅有的MRI刃装配产品，许多公司种类多、机种仲，主机GEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®战马向下兼容。外科该系统更佳，单价较高。其MRI切除术战马于1996年首次于FDA注册，另有编码方式为“LFL”的许多公司（MRI切除术战马）有510（k）详细描述34条。

1.1 零售商情况下：

HarveyMRI刃业务部门总和在Surgury-Advanced（切除术业务部门-另有代化战马）里面。因MRI刃是该业务部门的主要枢纽，通过该业务部门的总和分析数据集可推断其MRI刃业务部门的发展情况下。Harvey切除术业务部门从2004年的28.54亿美元增长到2019年的95.01亿美元（其里面另有代化战马40.95亿元）。2020年度，颇受疫情影响，Harvey切除术业务部门营业额82.32亿美元（其里面另有代化战马38.39亿元）。

于2020年第一季度，切除术业务部门卖出回暖，切除术业务部门收入为24.29亿美元（其里面另有代化战马11.16亿元），而2019年同期切除术业务部门收入为24.42亿美元（其里面另有代化战马10.76亿元），另有代化战马不大升高。在Harvey2020年第一季度财报里面提到，“高能量外科战马收疫情和加拿大零售商垄断负荷影响卖出额增高，但西方的新许多公司增长抵消掉了一其余部分影响”。可见其在西方高能量外科零售商即使如此保持增长。

三幅. GEN11主机

三幅. MRI刃头HARMONIC®前传

1.2 管理系统特点：

1）主机可配用双极电外科战马ENSEAL®前传及MRI刃头HARMONIC®前传，刃具机种仲全；

2）GEN11主机的接口采用泪珠改进型外观设计，确保战马的方向才可接在，磁辅助装置确保战马完全卡入在插槽上；

3）智能自检新功能，且自检一段时间不多达三秒钟，给予管理系统诊断新功能，可快速准确找出刃头毁坏、高频率毁坏等疑虑；

4) 分作智能里面央处理器，能记载主机使用的历史详细描述；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT线性--“动态民间组织技术”）,通过短一段时间检查民间组织和战马完全的推移，使用线性，很难在HARMONIC®里面短一段时间智能有效给予高能量，而实另有很低的切除术准确性和效能；

6) 智能温控（PTC）技术，将机内在~100℃仅，可以求地下降粘连、碳化和气化；

7) GEN11外观设计了可选的三脚开关,左把手激活最少电压ENSEAL®战马或HARMONIC®战马，右把手激活高电压HARMONIC®战马。水管可以绑在三脚开关周遭。

三幅. Ethicon ACE与ACE+对热辐射受损等数据集

1.3 刃头特点：

1）黄色栅粘连涂层，有效下降激发后来的民间组织粘连和烟雾；

2）新改进型MRI刃 HARMONIC ACE®+ 7 具有Senior肿种管理系统，具有很高的炸开压，能凝闭7mm直径一般而言的血管，并且具备良好的切割性能，参数如下三幅；

三幅. Ethicon 新款MRI刃 ACE®+ 炸开压试验

1.4 外科数据集：

查找1）：

于查找“HARMONIC ACE”（查找一段时间：2021.02.08），检出19项外科科学研究，总和分析方法领域相关：白血病、颌下腺畸形、病变畸形、病变癌、病变结节、多结节性病症、心肌梗塞、胃畸形、心肌梗塞膀胱结石、膀胱畸形、肺畸形、输尿管畸形（良性或恶性）、椎体截肢、腹腔镜输卵管畸形、睾丸内膜异位症、全睾丸畸形（良性）。其里面已将的科学研究10项，未公开结果的科学研究2项。有未公开结果的科学研究摘要如下：

外科研究1：

缺少：和义广业收集

外科研究2：

缺少：和义广业收集

注：经其他目录查找，可得生产量较高的EthiconMRI刃许多公司外科使用文献。该许多公司外科科学研究范围广，普及度高，科学实证钟爱将其和电刃等许多公司顺利完成比起。如有再进一步国家有关市场需求，可再行查找。

查找2）：

于FDA MAUDE目录查找Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（查找日前：2021.02.18），获取2020年6月底至今即有多达500条所致流血事件详细描述，该数据集亦体另有了该MRI切除术战马乳制品大。由于数据集量过多很难总和分析，此处将疑虑类改进型（Event Type）分类学查找，获取结果如下：

所列. Ethicon所致流血事件目录（MAUDE）总和

缺少：和义广业收集

*注：其余部分流血事件与许多公司牵涉到或很难概括。

*注：如流血事件生产量>500，相关许多公司总和分析来自近来500个详细描述。

【1】国食药监械(进)小字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786&items_per_page=20

【5】数据集缺少：未公开数据集收集

【6】 term=HARMONIC+ACE&draw=2&rank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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所作：都军

审核：晓柏