JCO：帕博利如意单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

里斯博利玉嘌呤单药疗法可在未有经疗法的早期非透明细胞胃癌（nccRCC）病人中都提供无疑的抗病毒活性（ORR = 26.7％），其可能是nccRCC的潜在疗法选项。

尚未有有对nccRCC病人的PD-1途径抑制剂进行前瞻性评估的研究工作。因此，该制作团队进行了KEYNOTE-427 II期研究工作，以评估PD-1抑制剂里斯博利玉嘌呤单药疗法在早期nccRCC中都的和可靠度。2年末2日，Journal of Clinical Oncology刊发了里斯博利玉嘌呤三线疗法nccRCC的单臂，解禁首页，多队列，多中都心Ⅱ期临床试验结果。

该研究工作扩及165实有具备经一组织学确诊、可测量且原先未有接受心肌梗死全身系统疗法等必要条件的nccRCC病人。在165实有入一组病人中都，71.5％为突起癌，12.7％为嫌色细胞癌，15.8％的RCC一组织学尚未有分类法。根据国际上心肌梗死胃癌数据源联盟高风险分类法（IMDC），研究工作制作团队分别将53实有病人（32.1％）和112实有病人（67.9％）分为IMDC高风险很差，中都等或很低。且几乎病人（61.8％）的PD-L1合并乙型肝炎评分（CPS）≥1。从入一组到数据源截止的平均时间为31.5个年末（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC一组的中都位PFS为4.2个年末（95％CI，2.9-5.6），12个年末和24个年末的PFS不下共有24.7％和18.6％。中都位OS为28.9个年末（95％CI，24.3年末-未有达到），12个年末和24个年末的OS不下共有73.2％和58.4％。总这群人的ORR为26.7％。

PD-L1表达的结果揭示，对于CPS≥1（n = 102）的病人，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病人，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

一组织学的结果揭示，突起癌一组、嫌色细胞癌一组和未有分类法一组的ORR共有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，共有14.3％至51.8％）。

IMDC高风险类别的结果揭示，对于IMDC高风险很差的病人（n = 53），确诊的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在中都等或不良IMDC高风险亚一组（n = 112）中都，确诊的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在可靠度方面，69.7％的病人愈演愈烈了疗法方面不良事件，其中都最多发的是黄疸（20.0％）和甲突起腺动态变差（14.5％）。除此外，还研究工作报告了2实有与疗法有关的死亡者事件。

里斯博利玉嘌呤单药疗法在早期或心肌梗死nccRCC的三线疗法中都，揭示显现出很差的抗病毒活性和生存不下，其可靠度特征与在其他类型中都所观察到的完全相同。里斯博利玉嘌呤单药疗法在整个nccRCC这群人中都的实证消除不下达到26.7％，在包括国际上转移RCC数据源高风险一组，很强不同一组织学亚型的病人以及很强高度编程死亡者配体1突起态的病人等关键性亚一组中都均保持一致。

但意味着的研究工作有一些局限性。首先，单臂研究工作设计者管制了反应会不下和生存结果与意味着推荐建议的比较。其次，nccRCC病人这群人的异质性使亚一组分析断定哪些病人获得最大获利。此外，尽管进行了中都央病理检查，该研究工作制作团队仍无法将病人细分为I型和II型突起。

总之，里斯博利玉嘌呤单一疗法对nccRCC病人揭示显现出有希望的抗病毒活性和存活不下，其可靠度和耐受性与在其他类型中都所观察到的完全相同。鉴于缺乏针对nccRCC的既定疗法以及相对于VEGF和mTOR疗法的ORR很差的占优势，里斯博利玉嘌呤单药疗法可能带入nccRCC的潜在疗法选项。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0